随着科学技术的快速发展，“干细胞”成为人们日趋关注的话题。本文将从以下几个方面展开对“干细胞”行业的介绍，以便您能对该行业有所了解。
1.“干细胞”及“造血干细胞（脐带血）”简介
2.中、美干细胞产业情况及相关企业发展阶段对比
3.中国、全球干细胞企业市场规模
4.中国脐血库建设情况（干货总结）
何为“干细胞”及干细胞治疗技术应用范围
干细胞即为起源细胞，是具有增殖和分化潜能的细胞，具有自我更新复制的能力（Self-renewing），能够产生高度分化的功能细胞。干细胞（Stem Cell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。
干细胞治疗疾病的基本原理为：
1、对组织细胞损伤的修复；
2、替代损伤细胞的功能；
3、刺激机体自身细胞的再生功能。
人类寄希望于利用干细胞的分离和体外培养，在体外繁育出组织或器官，并最终通过组织或器官移植，实现对临床疾病的治疗。干细胞治疗分类：干细胞治疗按照治疗种类划分，可以分为干细胞移植治疗与干细胞注射治疗。
1、骨髓移植本质上就是干细胞的移植治疗。
2、干细胞治疗软骨修复，就是干细胞的注射治疗，以后干细胞的注射治疗是一种趋势。按照不同种类的疾病划分，可以分为软骨治疗、骨头治疗、心脏病治疗、肝病治疗、神经性疾病治疗、糖尿病治疗等等。
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干细胞中允许临床使用的仅为造血干细胞
在全世界范围内，干细胞中允许临床使用的仅为造血干细胞，其余干细胞尚处于科研阶段。美国FDA批准了部分实验，但是临床治疗是被禁止的。
在我国，国家卫计委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中，明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的细胞，治疗血液系统和免疫系统的疾病。
美国最大自体脐血库CBR临床应用疾病分布
广东省脐血库临床应用疾病分布
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造血干细胞来源及相关适应症
造血干细胞的来源主要包括骨髓、外周血和脐带血。
目前脐带血已经用于治疗各种类型白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、粘多糖病、地中海贫血、骨髓发育不良症候群、原发性免疫缺陷病、慢性肉芽肿等80多种疾病。
在我国，根据2009年11月卫生部颁发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》中规定，脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括以下13类：
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全球造血干细胞移植发展趋势
全球范围内，干细胞移植已过百万例。细胞、组织及器官移植已被世界卫生组织（WHO）认可为一项重要的医学治疗手段。从2006年初到2014年底，75个国家的1516个移植中心共进行了953651例造血干细胞移植（HSCT），其中自体移植553350例，异基因移植400301例。在人口少于30万、国土面积小于700平方公里、及人均国民收入在1260美元及以下的国家，无移植病例报道。
骨髓造血干细胞和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域，全球现每年大约有6万例骨髓移植术和4万例的脐血移植术。Vision gain数据显示，2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元，主要由骨髓干细胞移植（BMT）构成。干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。预计到2016年，干细胞治疗市场规模将达88亿美元。
此外，其他来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段，面向的疾病类型大幅增加，未来可能会超过造血干细胞移植的数量。
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美国、德国、中国、日本四国研究实力较强
目前，美国、德国、中国、日本成为较为领先的国家，我国文献发表数量整体位于第3名。美国干细胞研究独占鳌头。
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美国风投重视对生物技术公司的投资
根据美国全国风险投资协会和汤森路透（Thomson Reuters）报告，2014年美国医疗健康领域风险投资金额达到94.4亿美元，2015年投资金额达到110亿美元。
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中、美干细胞产业情况及相关企业发展阶段对比
1995年美国首家脐带血库建立，随后快速发展，截止2001年已经有46家脐血库。
而中国到目前为止只批准了10家（详情见文章最后附表），而且在未来几年也不再发放牌照。美国2004年建立了脐带血检测标准，2009年干细胞产品上市。中国的脐带血检测标准有待完善，目前刚刚解禁临床实验。
干细胞企业的发展，其过程是相似的。拥有先进技术的初创公司，得到国家政策和风险投资的支持，公司壮大，产品成熟。公司上市，产品上市，治疗技术也被推广应用。最后继续扩大形成跨国企业，最后实现巨大盈利。
在美国，已经有20多家干细胞相关公司上市，已有上市的干细胞产品和获批的干细胞治疗，在中下游产业都有了较好的进展。而我国的干细胞相关公司大多是属于初创公司，需要中国政府政策支持和资金的注入。
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全球、中国干细胞市场规模情况
2001年全球干细胞市场规模约3.3亿美元，2004年近10亿美元，2007年近20亿美元，2014年已达2500亿美元。据2014国际细胞治疗研讨会上专家预测，预计到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。
2009年，我国干细胞产业收入约为20亿元，2014年已经达到150亿元。根据相关的资料，专家预计到2016将达到300亿，2017年中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将超过400亿元，年复合增长率超过50%。未来几年行业还将快速发展，市场需求大、前景广阔。
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关注中国脐血库建设
世界范围内已建立脐血库近300家，脐带血储存量已经达到372万份，其中家庭库存量为307万份，公共库65万份。
作为世界第二大经济体，人口第一大国的中国，2015年12月31日，国家卫生计生委下发了“关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知”，决定2020年以前，在目前仅有的7家干细胞库的基础上不再新设置脐带血库。
